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科興制藥深圳子公司新冠口服藥臨床試驗獲批
來源:大眾報業(yè)·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報   加入時間:2022-7-18 10:35:20  
  經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者 韓祖亦
  科興制藥(688136.SH)7月17日晚間公告稱,近日,公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進(jìn)行臨床試驗。
  公告顯示,SHEN26是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果,對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。體外抗病毒實(shí)驗數(shù)據(jù)顯示,SHEN26對Omicron變異株EC50為13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍;體內(nèi)藥效實(shí)驗顯示,50mg/kg的SHEN26與200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相當(dāng),在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可顯著降低肺組織病毒滴度,改善肺部病變,對新冠病毒導(dǎo)致的組織損傷具有明顯的改善作用。
  不過,科興制藥也提示,鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點(diǎn),且新冠病毒具有突變快、流行區(qū)域不確定特點(diǎn),SHEN26后續(xù)研究進(jìn)程、研究結(jié)果及審批結(jié)果具有一定的不確定性。


編輯:史飛雪

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