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山東發(fā)出首張醫(yī)療器械“共享倉庫”許可證
來源:大眾日報(bào)   加入時(shí)間:2022-8-6 10:19:22  
  近日,瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司在煙臺市行政審批服務(wù)局窗口,成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實(shí)施以來,山東省頒發(fā)的首張醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,為全省醫(yī)療器械經(jīng)營創(chuàng)新發(fā)展新模式揭開序幕。
  山東省藥監(jiān)局自2017年8月起組織開展醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營管理試點(diǎn)工作。今年6月,在系統(tǒng)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,對醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責(zé)任、監(jiān)督管理等進(jìn)行規(guī)定,引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步整合倉儲和運(yùn)輸資源,有效降低產(chǎn)品儲運(yùn)風(fēng)險(xiǎn),提高配送效率。
  瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司作為山東省首批試點(diǎn)單位,在統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下,有效整合集團(tuán)內(nèi)25家子公司倉儲運(yùn)輸資源,實(shí)施醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理,在降低醫(yī)療器械儲運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),每年節(jié)省運(yùn)輸儲存費(fèi)用1000余萬元。
  山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,全省藥監(jiān)部門將把參與醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍,采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施,規(guī)范醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營行為,及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn),推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。(來源:大眾日報(bào))


編輯:史飛雪

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