經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 戚晨
11月1日晚,魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉為抗感染類藥物,本復(fù)方制劑的殺菌成份為氨芐西林。同其他芐基青霉素一樣,氨芐西林通過在敏感細(xì)菌活動繁殖期抑制其細(xì)胞壁粘肽的生物合成而發(fā)揮作用。舒巴坦是青霉素耐藥菌株產(chǎn)生的大多數(shù)重要的β-內(nèi)酰胺酶的不可逆性抑制劑,舒巴坦鈉與青霉素類和頭孢菌素類抗生素合用時表現(xiàn)出明顯的協(xié)同作用。本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染。典型的適應(yīng)癥包括:鼻竇炎、中耳炎、會厭炎、細(xì)菌性肺炎等上、下呼吸道感染等病癥。