魯抗醫(yī)藥（600789.SH）11月27日晚公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的阿哌沙班片《藥品注冊(cè)證書》及阿哌沙班原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。阿哌沙班是一種強(qiáng)效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑，其抗血栓活性不依賴抗凝血酶III。阿哌沙班通過占據(jù)Xa因子的活性位點(diǎn)，抑制Xa因子的激活，產(chǎn)生抗凝血作用，即使是與血栓結(jié)合的Xa因子也可被阿哌沙班抑制，具有療效好、選擇性高、出血風(fēng)險(xiǎn)低的特點(diǎn)。該藥適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換手術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 

魯抗醫(yī)藥表示，經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有阿哌沙班片文號(hào)43個(gè)。該藥已進(jìn)入國(guó)家乙類醫(yī)保目錄。PDB數(shù)據(jù)顯示，阿哌沙班片2023年國(guó)內(nèi)銷售額約為3738萬元。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有阿哌沙班原料藥登記號(hào)39個(gè)，主要用于片劑。公司尚無法從公開渠道獲知阿哌沙班原料藥國(guó)際國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù)。截至本公告披露日，公司在阿哌沙班的研發(fā)投入約為1681.14萬元（未經(jīng)審計(jì)）。本次阿哌沙班片及阿哌沙班原料藥的獲批，豐富了公司制劑和原料藥產(chǎn)品線，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 

（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 孫羅南）